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原创 《GCP E6（R3）》官宣，你下载了吗？（内附中英文双语版下载）！
2025年1月14日，人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)官方发布了ICH E6 (R3)终稿。本次修订后，ICH GCP E6(R3)已经到达第四阶段。Step 4的最终文件由ICH大会的监管成员作为ICH harmonised guideline在Step 4阶段采纳，即将进入Step 5 Implementation 正式实施。E6(R3)强调简单高效 ...