美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册，要求全球对美出口的食品（饲料）企业须在FDA进行反恐工厂注册登记，也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记。

近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械，以下简称FDA BDD）资格。 这是国内首个通过该认证的可降解镁合金创伤骨科产品。作为目前国内唯一拥有权威认证的可吸收骨科植入物技术企业，英诺科填补了国内市场这一技术空白，并突破了国际同类产品在适应症上的局限。 这一认 ...

账户健康审核：亚马逊定期或不定期对卖家账户进行审核，内容涉及销售业绩、客户反馈、退货率等。依据审核结果进行评分评级，对表现不佳的卖家，采取警告、限制销售或关闭账户等措施。曾有卖家因退货率高触发审核，通过与亚马逊沟通改进，最终恢复销售权。

1月15日，美国FDA根据《联邦食品、药品和化妆品法案》 (FD&C Act) 中的德莱尼条款，正式撤销人工色素“红色3号染料 (Red No.3)”的授权，这也意味着美国将全面禁止这种合成红色素在食品、饮料、膳食补充剂和口服药物中的使用。

在快速发展的医美行业，科技创新和市场规范愈发重要。近期，多家企业和机构频频传出引人关注的动态，表明行业形势一片大好。从锦波生物旗下产品获得美国FDA认证，到苏州美创的亿元A+轮融资，再到临渭区对医疗美容行业的专项整治，这些事件共同勾勒出医美行业的新风口与挑战。

CeQur是一家创新医疗器械公司，2008年成立于瑞士，专注于为糖尿病患者提供餐时胰岛素解决方案。2025年1月7日，CeQur宣布完成1.2亿美元融资（约8.78亿人民币）。这笔资金将用于推动公司的增长并加速商业扩张，同时继续增加和改善药房渠道对其 ...

1月16日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）宣布，公司旗下品牌ProtYouth的三款胶原蛋白原液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。这三款胶原蛋白原液仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分，具有高活性、高浓度、高渗透的特点，能够为人体补充胶原蛋白，滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性。

据ITBEAR了解，获得“突破性认证”意味着该医疗设备将得到FDA的更早支持，进而加速其研发进度和市场准入流程。马斯克在社交媒体平台X上的一篇 ...

再鼎医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤儿药资格认定；ZL-1310是一款高活性的具有同类首创潜力的DLL3 ADC，用于治疗小细胞肺癌。 孤儿药（Orphan ...