CE认证是欧洲共同体对进口和在共同体市场内销售的产品提出的一种强制性安全认证要求。对于机械设备而言，CE认证主要依据的是欧盟的机械指令（MachineryDirective），旨在确保机械设备在设计、制造、使用和维护过程中的安全。

一、若资质文件未说明是安全类认证 (LVD) 或是电磁干扰类认证（EMC），平台将参考认证文件对应测试标准判定，测试标准中包含安全类认证标准，予以接受；如不包含安全类认证标准，不予接受； ...

国产ECMO迎来重大突破。在新春佳节来临之际，深圳汉诺医疗科技股份有限公司（以下简称“汉诺医疗”）自主研发的国产ECMO系统成功斩获欧盟医疗器械法规（MDR）认证，成为全球首个四个注册单元同时在欧盟MDR法规下获批CE证书的ECMO整机系统，也是国产 ...

展望未来，星猿哲科技将在全球市场中不断推广其移动操作机器人RockyOne，以满足日益增长的物流自动化需求。同时，随着技术的进步和市场的变化，我们期待看到更多类似产品的出现，它们将为行业带来更大的变革和机遇。最后，RockyOne的CE-MD认证，象 ...

近日， 北京青元开物技术有限公司 EoSonics® FRAG系列聚焦超声打断仪，中高通量全系产品继获得NMPA 一类器械备案证书后，又成功获得CB、CE双重认证。该认证作为国际市场的重要准入门槛，对产品的质量和性能有着极高的要求，EoSonics® ...

在2025年1月17日，一则震撼的消息从全球科技市场传来：星猿哲科技（上海）有限公司的移动操作机器人RockyOne荣获德国莱茵TÜV大中华区颁发的CE-MD机械指令符合性证书。这一认证不仅标志着RockyOne达到了欧盟相关法规及技术规范的要求，更 ...

【之江生物：全资子公司3项产品获得欧盟CE认证】财联社1月17日电，之江生物公告，全资子公司上海之江生物医药科技有限公司近期3项产品获得相关认证。具体产品包括：全自动核酸提取仪、全自动样品处理系统和实时荧光定量PCR分析仪。

【微创机器人-B 核心产品订单量超 100 台，股价暴涨】截至 2024 年 12 月 31 日 12 个月内，微创机器人-B 旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计超 100 台，1 月 23 日、24 日两个累计暴涨 ...

近日，京东健康通过中国网络安全审查认证和市场监管大数据中心（以下简称CCRC）的数据安全管理认证，成为互联网医疗行业获此认证的企业。 随着互联网医疗行业的蓬勃发展，数据安全的重要性日益凸显。如何在积极采纳新技术、新工具以提升效率的同时，妥善保护用户的数据安全和隐私，并确保数据使用的合规性，已成为众多企业关注的核心议题。

金融界1月17日消息，上海之江生物科技股份有限公司全资子公司上海之江生物医药科技有限公司近期3项产品获得欧盟相关认证，包括全自动核酸提取仪、全自动样品处理系统和实时荧光定量PCR分析仪。这些产品可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，能提升公司国际化竞争力，对扩充海外销售产品品类及国际业务拓展有积极作用，但仍面临产品竞争风险，且对利润影响具有不确定性风险。

1月24日，微创机器人（2252.HK）披露业务更新公告，公司旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量已累计超过100台。 2025年以来，微创机器人股价表现强势，截至1月24日收盘年内股价上涨49.95%，市值超过140亿港元。

（全球TMT2025年1月22日讯）2025年1月17日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（TÜV莱茵）为星猿哲科技（上海）有限公司的移动操作机器人RockyOne颁发了CE-MD机械指令符合性证书，意味着该产品符合欧盟相关法 ...