近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械，以下简称FDA BDD）资格。 这是国内首个通过该认证的可降解镁合金创伤骨科产品。作为目前国内唯一拥有权威认证的可吸收骨科植入物技术企业，英诺科填补了国内市场这一技术空白，并突破了国际同类产品在适应症上的局限。 这一认 ...

美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA认证注册，要求全球对美出口的食品（饲料）企业须在FDA进行反恐工厂注册登记，也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记。

在快速发展的医美行业，科技创新和市场规范愈发重要。近期，多家企业和机构频频传出引人关注的动态，表明行业形势一片大好。从锦波生物旗下产品获得美国FDA认证，到苏州美创的亿元A+轮融资，再到临渭区对医疗美容行业的专项整治，这些事件共同勾勒出医美行业的新风口与挑战。

1月16日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）宣布，公司旗下品牌ProtYouth的三款胶原蛋白原液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。这三款胶原蛋白原液仅含A型重组人源化胶原蛋白单一成分，具有高活性、高浓度、高渗透的特点，能够为人体补充胶原蛋白，滋养修护肌肤，淡化皱纹，改善肌肤弹性。

据ITBEAR了解，获得“突破性认证”意味着该医疗设备将得到FDA的更早支持，进而加速其研发进度和市场准入流程。马斯克在社交媒体平台X上的一篇 ...

本次美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂的De Novo认证审查于美国时间2024年10月7日获得许可，这款产品成为在美国地区首款获得FDA De ...